"Octagam": petunjuk penggunaan, indikasi, efek samping

Hal ini mengacu pada obat yang meningkatkan sistem kekebalan tubuh, "Octagam". Peraturan harus ingat bahwa ini adalah obat yang serius, dan diperkenalkan hanya di rumah sakit, ketat pada resep. Digunakan sebagai pengganti dan pengobatan imunomodulator.

Formulir melepaskan obat dan komposisinya

Hal ini hanya diproduksi dalam bentuk solusi untuk persiapan infus "Octagam". Instruksi yang melekat padanya dan tunduk pada studi wajib sebelum mendaftar. Solusinya adalah transparan, dengan semburat kekuningan. Obat ini diproduksi di botol kaca 20, 50, 100, 200 ml, yang ditutup dengan stopper karet dan burnishing aluminium dikemas dalam kotak kardus, di mana selain petunjuk penggunaan adalah pemegang plastik-mesh.

obat mengandung dalam 1 ml paling sedikit 95% imunoglobulin G. Indikator setara dengan jumlah protein yang terkandung dalam plasma darah manusia. zat tambahan dalam komposisi obat adalah:

• maltosa;
• octoxynol;
• tributyl fosfat;
• air untuk injeksi.

Obat seharusnya tidak membekukan atau mengekspos sinar matahari. Hal ini disimpan pada suhu 2-8 ° C, jangkauan anak-anak.

Farmakologi dan farmakokinetik

Obat "Octagam" (manual memperingatkan tentang kontraindikasi dan kemungkinan konsekuensi dari penggunaan obat-obatan) mempengaruhi sistem kekebalan tubuh manusia dan mengacu pada imunoglobulin.

Obat merupakan bagian dari kelas imunoglobulin G, yang menghasilkan antibodi untuk berbagai proses infeksi dalam tubuh. Obat ini berisi subclass dari imunoglobulin G, identik dengan plasma manusia, mengulang semua sifat dan karakteristik. Pengenalan obat ke dalam tubuh mengembalikan penurunan kadar IgG, mendorongnya ke keadaan normal. molekul IgG karena enzimatik dan paparan bahan kimia tidak berubah. Aktivitas antibodi dapat sepenuhnya menyelamatkan.

Dalam persiapan "Octagam" tidak lebih dari 3% polimer, sisanya dicatat oleh monomer dan dimer adalah sekitar 90%.

Bila Anda membuat alat yang digunakan darah 3500 donor benar-benar sehat. Antibodi yang hadir dalam plasma orang-orang ini tinggal dalam persiapan ini tidak berubah dan tetap aktif sepenuhnya.

Setelah pemberian obat menjadi imunoglobulin vena G segera memasuki sirkulasi sistemik, yang didistribusikan antara ruang pembuluh darah dan plasma. Dalam menerapkan "Oktagama" kondisi pasien membaik dalam waktu 3-5 hari. Berasal obat pada 24-36 hari ke. Waktu paruh adalah berbeda untuk setiap orang dan tergantung pada usia pasien, tingkat immunodeficiency. Immunoglobulin G atau kompleks imun lain yang mengandung komponen aktif, dihancurkan oleh sistem retikuloendotelial.

Bila menggunakan "Octagam"?

Diterapkan "Octagam" terapi penggantian, bila ada sindrom utama immunodeficiency, pertama-tama, sebuah hypogammaglobulinemia bawaan, agammaglobulinemia dan sindrom Wiskott-Aldrich. Ini termasuk jenis immunodeficiency unclassifiable variabel dan immunodeficiencies gabungan.

Indikasi untuk obat ini dimaksudkan multiple myeloma, bentuk kronis limfositik. obat yang diresepkan untuk pasien dengan infeksi berulang, dan diagnosis HIV pada anak-anak.

Obat telah menemukan penggunaannya dalam terapi. Artinya, ia digunakan dalam idiopatik thrombocytopenic purpura (ITP), disertai dengan peningkatan risiko perdarahan. Juga, obat ini digunakan sebelum operasi untuk menormalkan jumlah trombosit. obat yang diresepkan dengan sindrom Guillain-Barré. Ini berfungsi sebagai indikasi untuk penyakit Kawasaki pada anak-anak dan orang dewasa.

Gunakan "Octagam" (aplikasi Pengguna menjelaskan secara rinci metode pemberian dan dosis obat) dalam transplantasi sumsum tulang alogenik.

Kontraindikasi untuk infus

Ini memperingatkan bahwa perlu untuk memperhitungkan kontraindikasi rekening sebelum digunakan "Octagam" persiapan petunjuk. Jangan gunakan obat di hadapan hipersensitivitas terhadap zat penyusunnya atau imunoglobulin homolog.

Dengan hati-hati mengangkat pasien obat yang mengalami obesitas. Mereka memiliki kecenderungan untuk mengembangkan trombosis. Berarti merupakan kontraindikasi jika ada "diagnosis hipertensi," penyakit diabetes, penyakit pada sistem kardiovaskular, diperpanjang tinggal tanpa lalu lintas, peningkatan viskositas darah.

Ketika viskositas tinggi imunoglobulin plasma, memasuki aliran darah, memprovokasi risiko infark miokard, emboli paru, stroke, trombosis vena.

Kewaspadaan harus menggunakan obat ini, pasien dengan gagal ginjal dan pasien dengan pengobatan hipovolemia menjalani agen nefrotoksik. Jika ada administrasi akut dari penyakit ginjal immunoglobulin-panggung, "Oktagamom" terapi dihentikan.

Pasien dengan gagal ginjal akut dalam bentuk serta orang-orang dengan komplikasi tromboemboli dari infus atau injeksi, obat ini diberikan secara perlahan dan dalam jumlah minimal.

Pengaruh obat pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti, sehingga periode yang disebutkan obat harus digunakan dengan hati-hati. Meskipun demikian, praktek menunjukkan bahwa penggunaan imunoglobulin tidak terjadi efek negatif selama kehamilan. obat tidak berpengaruh pada janin dan tidak mempengaruhi bayi melalui air susu ibu. Imunoglobulin, masuk ke ASI, tidak menyebabkan kerugian apapun ke bayi baru lahir, dan antibodi yang terkandung di dalamnya, hanya berkontribusi pada pembentukan kekebalan yang kuat.

dosis

"Octagam" obat diberikan hanya secara intravena. Sebelum mulai dihangatkan sampai suhu kamar, prosedur solusi. Cairan harus benar-benar transparan dan tidak memiliki endapan dan kekeruhan.

Setiap pemberian obat dicatat dalam sejarah penyakit. Ada juga membuat nomor batch obat dan nama. Hal ini dilakukan untuk meningkatkan pemantauan kondisi pasien. Obat yang tersisa setelah infus, tidak dapat disimpan dan harus dimusnahkan.

Tingkat awal pengenalan sostvlyaet 0,01-0,02 ml / kg berat badan dalam satu menit, dan seterusnya selama setengah jam. Dengan tingkat obat tolerabilitas yang baik secara bertahap dapat ditingkatkan menjadi 0,12 ml / kg berat badan per menit.

Jumlah obat dan durasi terapi ditentukan secara individual untuk setiap pasien. Semuanya tergantung pada respon klinis pada pasien tertentu, kondisi dan diagnosis penyakit nya.

Pergantian terapi imunomodulasi di immunodeficiency primer melibatkan peningkatan jumlah imunoglobulin G untuk 4,0-6,0 g / l, itu diukur sebelum setiap infus. Untuk mencapai angka tersebut akan membutuhkan 3-6 bulan pengobatan. pemberian dosis awal adalah 0,4-0,8 g / kg. Selanjutnya obat diberikan kepada pasien setiap tiga minggu di 0,2 g / kg. Untuk mencapai target immunoglobulin 6,0 g / L, pasien harus ditempatkan pada bulan 0,2-0,8 g / kg obat. Setelah pasien kembali ke keadaan normal, obat terus diberikan setiap 2-4 minggu, setelah mengukur konsentrasi imunoglobulin G dalam darah. Ini akan membantu Anda memilih dosis optimal.

Terapi obat substitusi dilakukan pada leukemia limfositik kronis, yang lolos ke hypogammaglobulinemia sekunder dalam bentuk parah, di multiple myeloma, serta dalam diagnosis "positif HIV" pada anak-anak dengan berulang dan proses infeksi. Dosis sehingga berfluktuasi sekitar 0,2-0,4 g / kg. Multiplisitas pengenalan - setiap 3-4 minggu.

Selama pengobatan episode akut thrombocytopenic purpura idiopatik (ITP) digunakan dalam dosis 0,8-1,0 obat g / kg bila diberikan pada hari pertama. Jika perlu, penggunaan kembali obat yang diproduksi di 2-5 hari dalam jumlah 0,4 g / kg. Jika kasus eksaserbasi penyakit kambuh, obat diberikan lagi.

Guillain-Barre syndrome pengobatan melibatkan pada 0,4 g / kg dari obat per hari untuk 3-7 hari. Dalam hal ini, penggunaan obat untuk anak-anak sangat terbatas.

Penyakit Kawasaki pada anak-anak dan orang dewasa diobati dengan dosis 1,6-2,0 g / kg. Obat ini diberikan dalam dosis yang sama selama 2-5 hari. Diizinkan formulasi obat tunggal dalam jumlah 2,0 g / kg. Selama perawatan berkelanjutan dari pasien bersamaan dengan pengenalan "Oktagama" yang diperlukan untuk menggunakan aspirin.

Immunoglobulin digunakan setelah pengobatan persiapan transplantasi sumsum tulang alogenik. Administrasi obat mencegah terjadinya infeksi dan perkembangan sindrom "graft versus host". Dosis untuk setiap pasien yang dipilih secara individual. Disarankan untuk memulai dari dosis 0,5 g / kg per minggu. Prosedur injeksi harus dimulai seminggu sebelum transplantasi organ mendatang. Terapi dilanjutkan selama tiga bulan setelah operasi. Jika ada kekurangan konstan imunoglobulin, obat-obatan yang digunakan untuk 0,5 g / kg setiap bulan selama konten mereka tidak kembali ke tingkat normal.

efek samping

Tunduk pada studi wajib sebelum menerapkan obat "Octagam" instruksi manual. Perkembangan efek samping bila menggunakan obat tergantung pada dosis dan tingkat administrasi.

suntikan intravena dengan obat dapat menyebabkan leukopenia, hemolisis dan anemia hemolitik reversibel. Dalam pengobatan kemungkinan reaksi negatif dari sistem kekebalan tubuh, yang dinyatakan dalam manifestasi dari hipersensitivitas. Dalam kasus yang jarang timbul anafilaktoid dan reaksi anafilaksis, bengkak wajah, angioedema.

terapi HIV pada anak-anak dan pengobatan penyakit lainnya sering menyebabkan sakit kepala. Hal ini gangguan otak langka sirkulasi darah, kegembiraan yang berlebihan, meningitis aseptik. Obat ini dapat menyebabkan sakit kepala, paresthesia dan vertigo.

Selama perawatan, ada kemungkinan terjadinya infark miokard. Mungkin ada detak jantung yang meningkat dan tahikradiya. Kadang-kadang khawatir sianosis, hipotensi dan trombosis. Hal ini sangat jarang terjadi insufisiensi sirkulasi, trombosis vena dalam, hipertensi.

Obat ini dapat menyebabkan reaksi yang merugikan pada bagian dari sistem pernapasan. Ini gagal napas, edema paru, sesak napas. Konsekuensi negatif dinyatakan di cocok batuk, bronkospasme, emboli paru.

Pengobatan dapat menyebabkan mual, muntah refleks, sakit perut, diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada eksim, urtikaria dan gatal-gatal. Pada beberapa pasien, setelah menggunakan obat muncul dermatitis, alopecia, dan pruritus.

Hal ini jarang diamati reaksi seperti nyeri di daerah punggung, mialgia dan artralgia. Lebih dalam pengobatan dapat mengembangkan insufisiensi ginjal, peningkatan kreatinin serum, mengganggu demam, kelelahan ekstrim, reaksi ketidaknyamanan terjadi pada tempat suntikan. Di antara peristiwa yang jarang terjadi yang merugikan diamati menggigil, nyeri di dada, pembilasan, malaise, ruam dan demam. Dalam situasi yang jarang terjadi, pasien memiliki tekanan darah rendah, syok anafilaksis.

Munculnya kemungkinan efek samping pada pasien, pemberian obat ditoleransi sebelumnya dengan baik. "Octagam" menyebabkan peningkatan enzim hati dan konsentrasi glukosa dalam penelitian laboratorium darah.

Ketika benar dipilih dosis mungkin terjadi kelebihan dosis gejala. Hal ini biasanya retensi cairan dalam tubuh, meningkatkan viskositas darah, yang diamati pada individu dengan penyakit ginjal, dan pada pasien usia lanjut.

Dalam semua kasus di atas, pengobatan simtomatik dianjurkan.

Perhatian

Obat ini dapat mengurangi efek dari vaksin virus hidup yang dilemahkan untuk jangka waktu enam minggu sampai tiga bulan. Untuk menghindari hal ini, Anda harus menunggu setelah penerapan "Octagam" tiga bulan persiapan. Obat mengurangi efektivitas vaksin campak di tahun ini, jadi sebelum pementasan vaksinasi ini harus diperiksa antibodi campak titer.

Pengobatan dengan obat ini dapat menyebabkan sejumlah efek samping, oleh karena itu perlu untuk sepenuhnya mematuhi instruksi untuk dosis dan tingkat administrasi. Dalam kursus terapi diperlukan setiap saat untuk memantau kesehatan pasien.

Pasien yang diberikan imunoglobulin intravena, harus menerima hidrasi yang cukup sebelum prosedur, untuk melakukan pemantauan output urin dan kreatinin darah. Hal ini diperlukan untuk sepenuhnya menghapus aplikasi dari "lingkaran" diuretik.

Jika ada reaksi negatif diperlukan untuk mengurangi tingkat pemberian obat atau benar-benar berhenti menggunakannya. Terapi tergantung sepenuhnya pada tingkat keparahan dan sifat efek samping. Jika ada kejutan, perlu untuk menggunakan terapi anti-shock, yang harus dikombinasikan dengan pengobatan.

Sangat sering menyebabkan reaksi merugikan pesatnya laju administrasi, terutama di hipo dan agammaglobulinemia dan menerapkan imunoglobulin primer. Efek samping dapat terjadi ketika mentransfer pasien dengan imunoglobulin salah satu produsen obat lain, dan jika banyak waktu telah berlalu sejak infus terakhir.

Pengendalian pasien ini (dan ini termasuk pasien dengan status HIV-positif) harus dilakukan terus-menerus sepanjang periode infus pertama aksi, terutama pada jam-jam pertama setelah prosedur. Pasien yang tidak memiliki efek samping, itu harus di bawah pengawasan dokter setelah infus "Oktagamom" 20 menit pertama.

Selama terapi harus mengambil tindakan pencegahan standar untuk mencegah infeksi yang mungkin bila menggunakan obat-obatan yang terbuat dari darah manusia atau plasma. Ini termasuk pemilihan donor yang cocok, pemantauan porsi individu dan kolam plasma untuk penanda spesifik infeksi. Proses ini harus mencakup langkah-langkah untuk inaktivasi / penghapusan virus.

Meskipun semua tindakan pencegahan dalam pengobatan obat tersebut, kita tidak bisa mengecualikan kemungkinan transfer sejumlah agen infeksi, virus dan patogen lainnya. Semua tindakan di atas bekerja dalam penentuan virus menyelimuti HIV, hepatitis B dan C. Setidaknya mereka menentukan dari Parvovirus B19 dan gipatita A. Pengalaman klinis dari agen pengobatan yang mengandung imunoglobulin manusia pembawa menunjukkan bahwa Parvovirus B19 dan hepatitis A dalam pengobatan obat tidak menular data. Penting dalam keselamatan antivirus adalah kehadiran dalam produk obat yang sesuai antibodi.

Selama berjalannya program terapi antibodi pasif ditransfer dalam darah pasien dapat memberikan hasil palsu ketika melakukan tes serologi. Maltosa yang terkandung dalam persiapan ini mampu palsu mendistorsi tingkat glukosa darah.

peningkatan kinerja dalam konsentrasi glukosa darah diamati selama penghapusan obat dari organisme atau lima belas jam setelah penutupan. Dalam hal ini, ada kemungkinan tidak akurat tujuan dosis insulin yang dapat memprovokasi hipoglikemia. Oleh karena itu, hanya metode glyukozospetsificheskie untuk menentukan tingkat glukosa dalam darah yang akan digunakan dalam pengobatan "0ktagamom". Test kit untuk gula darah pemantauan harus dapat menentukan parameter ini pada pasien yang memakai obat dengan maltosa.

Jika tidak berakhir, maka diperbolehkan untuk menyimpan obat "Octagam" (50 ml dan 100 ml) pada suhu sampai dengan + 25 ° C selama tiga bulan tanpa sekunder menempatkannya di dalam lemari es. Terpakai untuk waktu tertentu, obat harus dihancurkan.

Obat tidak mempengaruhi kemampuan untuk mengarahkan dan untuk melakukan tindakan yang memerlukan rentang perhatian khusus dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Obat "Octagam": rekan-rekan

Obat ini memiliki sejumlah analog yang dapat menggantikannya dalam hal kebutuhan, itu adalah:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likuiditas."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma Globulin Hooman".
• "IG Wina N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

pengganti Rusia jauh lebih murah daripada rekan-rekan asing mereka. Dalam kasus apapun, semua obat ini cukup berat untuk mengambil dan harus diganti hanya oleh dokter, berdasarkan kondisi pasien.

"Octagam" Pengobatan: Harga

Biaya obat ini cukup tinggi. Hal ini dapat dibeli untuk 9,5-12 ribu rubel dan 50 ml obat "Octagam". 100 ml Price sekitar 20-24.000 rubel.

Pandangan dari pasien dan dokter

Obat "Octagam" memiliki ulasan sebagian besar positif. Terutama menghargai orang kualitasnya, yang ia membantu untuk memulihkan dengan immunodeficiency syndrome dan Guillain-Barré. Hal ini sering digunakan untuk orang dengan AIDS menjaga kesehatan mereka. Dia terbukti efektif pada leukemia limfositik kronis, miastenia gravis. Wanita menggunakan obat ini untuk menjadi hamil dan melahirkan seorang anak.

Sebagian besar pasien tidak puas dengan biaya obat, mereka mencatat bahwa sulit untuk membeli di apotek. Beberapa menyebutnya sebagai kelemahan, sakit kepala, dan malaise umum.

Dokter mengatakan bahwa itu adalah persiapan murni, itu diserap dengan baik oleh tubuh, dan tidak seperti imunoglobulin dalam negeri kurang cenderung menyebabkan alergi.